怎樣檢測藥品包裝氣密性？快來(lái)看看吧！

昊擴科器HK  

    2020年6月5日，上海昊擴正式成為意大利Xepcis（賽派克斯）的中國區總代理，上海昊擴將攜手Xepics公司把先進(jìn)的密封性檢測、頂空分析、燈檢等無(wú)損檢測技術(shù)帶給中國的客戶(hù)。

    Xepics公司成立于2013年，總部在倫敦，在意大利、瑞士、英國設有生產(chǎn)基地，團隊由20年以上從事檢測設備和自動(dòng)化機械設計和制造的經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)人員組成，在機電一體化、自動(dòng)化、光學(xué)、軟件、傳感器和視覺(jué)系統方面的技術(shù)能力匯集在Xepics研發(fā)部門(mén)，創(chuàng )造了開(kāi)發(fā)交鑰匙解決方案的完美環(huán)境。從自動(dòng)化、機械、光學(xué)到模擬、數字、電力和微波電子等多學(xué)科知識幫助團隊擴大了業(yè)務(wù)視野。

    Xepics的技術(shù)解決方案基于標準專(zhuān)有系統，并通過(guò)配置合適的設備架構來(lái)匹配的用戶(hù)需求。

    Xepics深入的制藥工程知識、高質(zhì)量的生產(chǎn)、嚴格的測試程序、廣泛的終檢驗和質(zhì)量檢查，為制藥行業(yè)提供了高效、準確和可靠的系統。

    Xepics在制藥行業(yè)的使命是確保終產(chǎn)品質(zhì)量和提高患者安全。

    Xepics對終客戶(hù)的承諾是設計、制造、調試、提供服務(wù)，并確保運營(yíng)，遠遠超過(guò)嚴格的質(zhì)量和性能要求，同時(shí)確保終用戶(hù)符合準則和監管標準。

產(chǎn)品介紹 

HVLD高壓泄露法密封性檢測無(wú)損檢測儀

關(guān)于密封性檢測

    藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續合格的幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中容易忽視的檢測工序之一，近年來(lái)由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶(hù)的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測手段包括了傳統的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀(guān)性比較強，美國USP則著(zhù)重推薦無(wú)損密封性檢測方法，這些無(wú)損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設備自動(dòng)進(jìn)行檢測并判斷檢測結果，因此更能準確客觀(guān)地呈現樣品的客觀(guān)檢測結果。

高壓放電法

    高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線(xiàn)實(shí)驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術(shù)，檢查個(gè)別樣品的包裝完整性。HVLD*可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒(méi)有必要準備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導電（玻璃，塑料，聚層壓板）。HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類(lèi)繁多。HVLD已被證明是一個(gè)高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿(mǎn)液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿(mǎn)液體袋）各類(lèi)泄漏測試方法。

HSA包裝頂空分析法CO2無(wú)損檢測儀

關(guān)于包裝頂空CO2無(wú)損檢測技術(shù)

    包裝頂空CO2檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監測。

激光法

    激光法原理是通過(guò)近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配，穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空部分，根據被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來(lái)判斷。在不同的灌裝線(xiàn)之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線(xiàn)工藝檢測和故障排查活動(dòng)，或者也可將該系統安置于實(shí)驗室中，用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠(chǎng)測試和QC抽查。

CCD無(wú)菌制劑全自動(dòng)燈檢儀

關(guān)于燈檢儀

    早開(kāi)發(fā)于歐洲，并于20世紀60年代投入制藥企業(yè)應用。其是集光源發(fā)生系統、視覺(jué)識別系統、圖像處理系統、計算分析系統、高精密機械制造于一體的設備

原理

    通過(guò)工業(yè)相機對被檢查物品（運動(dòng)或者靜止狀態(tài)）在不同背景光源照射下進(jìn)行連續的拍攝，通過(guò)軟件分析來(lái)判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀(guān)是否有缺陷。

關(guān)于我們

    上海昊擴科技發(fā)展有限公司是一家實(shí)驗室設備、分析儀器、實(shí)驗室耗材供應商，為客戶(hù)提供設計并提供包括生產(chǎn)、檢測、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物、醫藥、物性檢測、化工分析、食品、工業(yè)生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域客戶(hù)提供國內外高科技專(zhuān)業(yè)設備以及技術(shù)咨詢(xún)，并且擁有完善的銷(xiāo)售、技術(shù)支持、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、快捷、全面的服務(wù)。公司堅守“誠信、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng )新”的企業(yè)精神，以及“客戶(hù)導向”的經(jīng)營(yíng)理念，力爭為廣大客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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