賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO₂無(wú)損檢測儀

關(guān)于包裝頂空CO₂無(wú)損檢測技術(shù)

    包裝頂空CO₂檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監測。

激光法

    激光法原理是通過(guò)近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被分別調整至與氧分子、水分子、CO₂的內部吸收頻率相匹配，穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空部分，根據被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來(lái)判斷。三套系統皆可安裝在手推車(chē)，在不同的灌裝線(xiàn)之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線(xiàn)工藝檢測和故障排查活動(dòng)，或者也可將該系統安置于實(shí)驗室中，用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠(chǎng)測試和QC抽查。

賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO₂無(wú)損檢測儀特點(diǎn)

• 觸摸屏顯示實(shí)現了整個(gè)測量過(guò)程的可控性和可視化

• 測量結果在屏幕中用圖形顯示

• 操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口

• 只需極少的樣氣即可進(jìn)行準確的分析（如食品包裝）

• 氣體含量超過(guò)由您設定的限值將自動(dòng)觸發(fā)報警信號以 及無(wú)電勢差開(kāi)關(guān)，比如用于啟動(dòng)自動(dòng)停機機制避免出 現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題

• 防噴濺水的不銹鋼機身易清潔及保養

• 界面用于測量數據的傳輸

標準規格

技術(shù)規格

應用

• 疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測

    疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下，由于常規膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會(huì )出現短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì )導致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內，使得包裝出現微正壓，進(jìn)入到包裝的CO₂溶解到藥品會(huì )使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì )導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現嚴重的安全隱患。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監控和反饋，以便及時(shí)采用解決方案減少對藥品的影響。

• CO₂示蹤檢漏

    有的藥品包裝的頂空會(huì )填充CO₂氣體，這時(shí)候可以以CO₂作為示蹤氣體對包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無(wú)損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產(chǎn)品實(shí)現離線(xiàn)全檢。

• 頂空CO₂含量檢測

    填充CO₂的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO₂含量，可以采用無(wú)損的激光法，在短時(shí)間內快速分析大量的樣品，以便對CO₂充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋。必要時(shí)可以對小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。

• 培養基模擬灌裝西林瓶的微生物生長(cháng)監測

    采用微生物挑戰法驗證包裝完整性時(shí)，通常要事先在西林瓶中灌裝培養基，微生物挑戰完后，需要對裝了培養基的西林瓶進(jìn)行長(cháng)時(shí)間（一般是7到14天）的細菌培養，以確認西林瓶中是否有微生物生長(cháng)。有了激光法，就不再需要對挑戰完的樣品進(jìn)行細菌培養，直接用激光法定期監測頂空的CO₂含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內，將挑戰完后的樣品放置1天后，采用激光法即可觀(guān)察到頂空O₂和頂空CO₂的改變。放置3天后，可以觀(guān)察到非常顯著(zhù)的頂空O₂和頂空CO₂的改變。